Το 2024 ήταν η πιο παραγωγική χρονιά στο πεδίο των νέων θεραπειών, τα τελευταία 15 χρόνια, που σώζουν και προσφέρουν ελπίδα για καλύτερη ποιότητα ζωής σε εκατομμύρια ασθενείς, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Μεταξύ αυτών των νέων φαρμάκων συμπεριλαμβάνονται πολλά που περιέχουν νέες δραστικές ουσίες και άλλα που προορίζονται για την αντιμετώπιση σπανίων παθήσεων.
Ο EMA έδωσε επίσης πολλές εγκρίσεις και σε κτηνιατρικά φάρμακα και εμβόλια.
Τις παραπάνω επισημάνσεις έκανε η κυρία Emer Cooke, εκτελεστική διευθύντρια του EMA, στον απολογισμό της για τη χρονιά που φεύγει: «Το 2024 χαρακτηρίζεται από υψηλές επιδόσεις, σταθερή καινοτομία και ακλόνητη συνεργασία με τους εταίρους μας», τονίζει η Δρ. Cooke.
Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) εξέδωσε 114 θετικές γνωμοδοτήσεις για ισάριθμα φάρμακα εκ των οποίων:
- Τα 48 περιέχουν εντελώς νέες δραστικές ουσίες.
- Τα 16 προορίζονται για τη θεραπεία σπανίων παθήσεων. «Είναι η πρώτη φορά από το 2009 που μπορέσαμε να εκδώσουμε περισσότερες από 100 θετικές γνωμοδοτήσεις», επισημάνει η κυρία Cooke που χαρακτηρίζει εξίσου θετική την παραγωγή σε κτηνιατρικά φάρμακα: « Έγιναν 23 θετικές γνωμοδοτήσεις, οι 12 εκ των οποίων αφορούσαν εμβόλια» αναφέρει η ίδια.
Αναλυτικά οι «πρωτιές» που συμπεριλαμβάνονται στις αποφάσεις του ΕΜΑ είναι:
1. Η θετική γνωμοδότηση για το πρώτο φάρμακο που επιβραδύνει την εξέλιξη της νόσου Αλτσχάιμερ σε ορισμένους ασθενείς.
2. Η θετική γνωμοδότηση για το πρώτο εμβόλιο που προστατεύει τους ενήλικες από τον ιό Chikungunya, που μεταδίδεται από τα κουνούπια.
3. Το νέο αντιβιοτικό για τις λοιμώξεις από πολυανθεκτικά βακτήρια. «Η αντοχή στα αντιμικροβιακά φάρμακα (AMR) εξακολουθεί να αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες απειλές για τη δημόσια υγεία», υπογραμμίζει. Και προσθέτει πως σε ετήσια βάση χάνονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) 35.000 άνθρωποι από βακτήρια ανθεκτικά στα αντιβιοτικά» αναφέρει η κυρία Cooke.
4. Νέα κρίσιμα φάρμακα για ασθενείς που ζουν με διαβήτη και παχυσαρκία.
Επίσης αναφέρει τις σημαντικές προσπάθειες που έκανε ο EMA με τους εταίρους του, όπως:
- Τη μετάβαση στο νέο πληροφοριακό σύστημα κλινικών μελετών, που πρέπει να ολοκληρωθεί έως τις 30 Ιανουαρίου 2025. Από τον Ιανουάριο του 2022 που άρχισε η μεταβατική περίοδος της εφαρμογής του έχουν υποβληθεί 10.000 αιτήσεις για κλινικές μελέτες.
- Εκδόθηκαν συστάσεις στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας για να διευκολύνουμε τη διαθεσιμότητα και την προμήθεια κρίσιμων φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση για τα οποία έχουν εντοπιστεί ευπάθειες στην αλυσίδα εφοδιασμού.
- Ξεκίνησε το βασικό σύνολο λειτουργιών της Ευρωπαϊκής Πλατφόρμας Παρακολούθησης Ελλείψεων (ESMP) για να επιτρέψουμε τη γρήγορη και αποτελεσματική ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ ρυθμιστικών αρχών και φαρμακευτικών εταιρειών σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων.
- Ιδρυθηκε ο Αφρικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (African Medicines Agency), με τον οποίο ο EMA μοιράζεται τις γνώσεις που αποκτά από τη συνεργασία του με χιλιάδες εμπειρογνώμονες στην Ευρώπη.
Η κυρία Cooke καταλήγει λέγοντας :«Το επόμενο έτος, ο Οργανισμός θα διατηρήσει την εστίασή του στην επιτάχυνση και τη βελτιστοποίηση της αξιολόγησης των βασικών φαρμάκων, βελτιώνοντας τόσο την προσβασιμότητα όσο και τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων, καθώς και τις προσεγγίσεις για τη ρύθμιση των φαρμάκων που προστατεύουν το μέλλον στην ΕΕ στο πλαίσιο της προετοιμασίας για τη νέα φαρμακευτική νομοθεσία».
