Φάρμακο ανοσοθεραπείας φαίνεται ότι αυξάνει την επιβίωση σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστεως, καθώς μειώνει κατά το ένα τρίτο τις πιθανότητες επανεμφάνισης της νόσου, σύμφωνα με νέα μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine.
Σημειώνεται ότι περίπου οι μισοί ασθενείς με μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης, εμφανίζουν υποτροπή εντός τριών ετών ενώ σύμφωνα με τους ειδικούς η νόσος τα επόμενα 20 χρόνια αναμένεται να σημειώσει αύξηση κατά 50%.
Αναλυτικά, οι ασθενείς με προχωρημένο (μυοδιηθητικό) καρκίνο της ουροδόχου κύστης είχαν σημαντικά μικρότερο κίνδυνο εξέλιξης ή επανεμφάνισης του καρκίνου όταν έλαβαν θεραπεία με durvalumab και είναι πιο πιθανό να είναι ακόμα ζωντανοί δύο χρόνια μετά τη θεραπεία.
Οι ειδικοί από το Πανεπιστήμιο του Σέφιλντ και το Ινστιτούτο Καρκίνου Barts στο Πανεπιστήμιο Queen Mary του Λονδίνου συμπεριέλαβαν στη μελέτη τους 1.063 ασθενείς με χειρουργήσιμο καρκίνο της ουροδόχου κύστης.
Η μελέτη
Στους ασθενείς χορηγήθηκε είτε τυπική χημειοθεραπεία (σισπλατίνη και γεμσιταβίνη) και χειρουργική επέμβαση (530 άτομα), είτε χημειοθεραπεία συν durvalumab πριν από την επέμβαση και οκτώ κύκλοι durvalumab μετά την επέμβαση (533).
Τα ευρήματα
Η κλινική δοκιμή φάσης 3 τελικού σταδίου διαπίστωσε ότι οι ασθενείς είχαν 32% λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσουν υποτροπή ή εξέλιξη του καρκίνου εάν έκαναν ανοσοθεραπεία και ήταν πιο πιθανό να είναι ακόμα ζωντανοί μετά από δύο χρόνια.
Η συνολική επιβίωση στα δύο χρόνια ήταν 82,2% στην ομάδα του durvalumab και 75,2% στην ομάδα σύγκρισης.
Το Durvalumab (εμπορική ονομασία Imfinzi) είναι μια θεραπεία για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), αλλά δοκιμάζεται επίσης και σε άλλους καρκίνους.
Ο Τζέιμς Κάτο, καθηγητής ουρολογίας στο Πανεπιστήμιο του Σέφιλντ και επίτιμος σύμβουλος ουρολόγος χειρουργός, ο οποίος συνεπικεφαλής της μελέτης, δήλωσε: «Πρόκειται για μια σημαντική ανακάλυψη στη θεραπεία του καρκίνου της ουροδόχου κύστης.
«Για πολλά χρόνια, τα ποσοστά επιβίωσης για τον προχωρημένο καρκίνο της ουροδόχου κύστης παρέμειναν στάσιμα, αλλά τα ευρήματά μας προσφέρουν ελπίδα σε χιλιάδες ασθενείς που αντιμετωπίζουν αυτή την καταστροφική διάγνωση.
«Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με durvalumab πριν και μετά την επέμβαση είχαν σημαντικά υψηλότερα ποσοστά επιβίωσης και χαμηλότερους κινδύνους επανεμφάνισης του καρκίνου και δεν αντιμετώπισαν πρόσθετες σοβαρές παρενέργειες.
«Αυτό είναι σημαντικό για τους ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία και τις πολυάριθμες και συχνά εξουθενωτικές παρενέργειές της.
«Ελπίζουμε ότι αυτή η θεραπεία μπορεί να γίνει διαθέσιμη για τους ασθενείς του NHS το συντομότερο δυνατό μετά από ρυθμιστική έγκριση από τον Ρυθμιστικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας και να γίνει το νέο πρότυπο περίθαλψης.
Αύξηση των κρουσμάτων τα επόμενα 20 χρόνια
Πρόσφατες έρευνες δείχνουν ότι τα κρούσματα καρκίνου της ουροδόχου κύστης θα αυξηθούν κατά 50% τις επόμενες δύο δεκαετίες, αλλά το επίπεδο ευαισθητοποίησης για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης στο Ηνωμένο Βασίλειο παραμένει χαμηλό.
Ο Syed Hussain, καθηγητής και επίτιμος σύμβουλος ιατρικής ογκολογίας στο University of Sheffield και στο Sheffield Hospitals NHS Foundation Trust, κύριος ερευνητής της δοκιμής, δήλωσε ότι :«το μέγεθος του οφέλους επιβίωσης που φαίνεται θα αλλάξει σίγουρα το παιχνίδι. Είναι συναρπαστικές στιγμές στη διαχείριση του μυοδιηθητικού καρκίνου της ουροδόχου κύστης. Δεν είχαμε δει κανένα πρόσθετο όφελος επιβίωσης σε προηγούμενες δοκιμές που διερεύνησαν πρόσθετες θεραπείες σε συνδυασμό με τυπική χημειοθεραπεία με βάση τη σισπλατίνη πριν από τη χειρουργική επέμβαση. Με την εισαγωγή αυτών των νέων θεραπειών νωρίτερα στην πορεία της νόσου, θα συνεχίσουμε να βλέπουμε περισσότερους ασθενείς να θεραπεύονται από τον μυοδιηθητικό καρκίνο της ουροδόχου κύστης».
Ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Thomas Powles, καθηγητής ογκολογίας του ουρογεννητικού συστήματος στο Queen Mary University of London’s Cancer Institute, δήλωσε: «Στη (τη) NIAGARA (δοκιμή), δείξαμε για πρώτη φορά ότι η προσθήκη ανοσοθεραπείας στη χημειοθεραπεία αυξάνει το ποσοστό της συνολικής επιβίωσης είναι ένα σημαντικό βήμα για αυτούς τους ασθενείς».
